Dostawa zestawów jednorazowych do pobierania składników krwi metodą aferezy automatycznej wraz z dzierżawą separatorów komórkowych

Dostawa zestawów jednorazowych do pobierania składników krwi metodą aferezy automatycznej wraz z dzierżawą separatorów komórkowych

Dostawa zestawów jednorazowych do pobierania składników krwi metodą aferezy automatycznej wraz z dzierżawą separatorów komórkowych przez okres 24 miesięcy, tj:

— zadanie 1: dostawa jednorazowych zestawów do pobierania koncentratu krwinek płytkowych oraz koncentratu krwinek czerwonych wraz z dzierżawą 10 separatorów komórkowych,

— zadanie 2: dostawa jednorazowych zestawów do pobierania koncentratu granulocytarnego oraz koncentratu krwinek płytkowych wraz z dzierżawą 1 separatora komórkowego.

Dostawa jednorazowych zestawów do pobierania koncentratu krwinek płytkowych oraz koncentratu krwinek czerwonych wraz z dzierżawą 10 separatorów komórkowych

Wrocław, ul. Czerwonego Krzyża 5/9, POLSKA

Dostawa jednorazowych zestawów do pobierania koncentratu krwinek płytkowych oraz koncentratu krwinek czerwonych wraz z dzierżawą 10 separatorów komórkowych przez okres 24 miesięcy

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

130 000 PLN (słownie: sto trzydzieści tysięcy 00/100 PLN).

2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej "Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy.

Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie.

Dostawa jednorazowych zestawów do pobierania koncentratu granulocytarnego oraz koncentratu krwinek płytkowych wraz z dzierżawą 1 separatora komórkowego

Wrocław, ul. Czerwonego Krzyża 5/9, POLSKA

Dostawa jednorazowych zestawów do pobierania koncentratu granulocytarnego oraz koncentratu krwinek płytkowych wraz z dzierżawą 1 separatora komórkowego przez okres 24 miesięcy

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

8 000,00 PLN (słownie: osiem tysięcy 00/100 PLN).

2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej "Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy.

Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie.

A) na potwierdzenie wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty:

— etap I – do oferty:

1. aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp. Wykonawca składa aktualne na dzień składania ofert ww. oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia w skrócie zwanego JEDZ i wypełnia następujące części JEDZa, t. j.: część II–III, część VI.

Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełniania jednolitego dokumentu, znajdują się w wyjaśnieniach Urzędu Zamówień Publicznych (UZP), dostępnych na stronie internetowej www.uzp.gov.pl, e-Zamówienia w zakładce Jednolity europejski dokument zamówienia.

Jednolity europejski dokument zamówienia składa się w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym,

— etap II – na wezwanie:

2. odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp (JEDZ – część III, sekcja C i D). W przypadku wskazania przez Wykonawcę ww. dokumentu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazany przez Wykonawcę ww. dokument;

3. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

4. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

5. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

6. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

7. oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

8. oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1445 ze zm.);

9. oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Nie wymaga.

Nie dotyczy.

Nie wymaga.

Nie dotyczy.

Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia niżej wymienionych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.

Dopuszczalne zmiany umowy oraz określenie warunków zmian zostały opisane w SIWZ w rozdziale XVI.

Siedziba RCKIK we Wrocławiu, ul. Czerwonego Krzyża 5/9, POLSKA

Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów:

1. dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza;

albo

b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dotyczy:

— zadanie 1: zestawów i płynów pozycja 1–5, separatorów pozycja 6,

— zadanie 2: zestawów i płynów pozycja 1–3, separatora pozycja 4.

Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;

2. deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.

Dotyczy:

— zadanie 1: zestawów i płynów pozycja 1–5, separatorów pozycja 6,

— zadanie 2: zestawów i płynów pozycja 1–3, separatora pozycja 4;

3. certyfikat jednostki notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami.

Dotyczy:

— zadanie 1: zestawów i płynów pozycja 1–5, separatorów pozycja 6,

— zadanie 2: zestawów i płynów pozycja 1–3, separatora pozycja 4.

Jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;

4. oryginalny prospekt lub folder lub specyfikację producenta dotyczący przedmiotu zamówienia.

— zadanie 1: zestawów i płynów pozycja 1–5, separatorów pozycja 6,

— zadanie 2: zestawów i płynów pozycja 1–3, separatora pozycja 4.

Ustawa Pzp rozdział VI